Detalhes

Carga Horária: 30

Créditos: 2

Obrigatória: Não

1. Apresentação da disciplina, bioética, panorama mundial da pesquisa Clínica e Metodologia científica; 2. Particularidades da pesquisa, elaboração de um projeto de pesquisa clínica; 3. Fases da Pesquisa Clínica, Odontologia Baseada em Evidência e Base de dados de artigos científicos; 4. Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), Comissão de Ética em Pesquisa (CONEP) e Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); 5. Leis, normas e resoluções aplicadas à pesquisa clínica 6. O papel das agências reguladoras nacionais (fluxo regulatório) e órgãos internacionais na pesquisa clínica 7. Farmacovigilância, Farmacoeconomia e papel dos profissionais em pesquisa Clínica; 8. Atuação em Pesquisa Clínica e Noções de gestão para centros de pesquisas.

1. NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH (NIH). About Clinical Trials. EUA: NIH. Disponível em: http://www.clinicaltrials.gov 2. Resolução Normativa 466 de 2012. https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2013/res0466_12_12_2012.html 3. BRASIL. MINISTÉRIO DA SAÚDE. Conselho Nacional de Saúde. Manual Operacional para Comitês de Ética em Pesquisa. Série CNS – Cadernos Técnicos. Série A. Brasília: Ministério da Saúde, 2002. 124 p. 4. BRASIL. Lei n.o 6360, de 23 de setembro de 1976 - Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências. Disponível em: . 5. BRASIL. Resolução - RDC MS/ANVISA n.o 39, de 5 de junho de 2008 - aprova o regulamento para a realização de pesquisa clínica e dá outras providências. Disponível em . 6. BRASIL. Resolução CFM n.o 1.885/2008 (Publicada no D.O.U. de 22 de outubro de 2008, Seção I, p.90) - É vedado ao médico participar de pesquisa envolvendo seres humanos utilizando placebo, quando houver tratamento disponível eficaz já conhecido. Disponível em: .